保守・サービス

保守管理の必要性

医療機関が患者さんに提供する医療は、「安全」で「安心」できるものでなければなりません。
その実現には、医療機関が常に医療機器をベストの状態に維持管理していくことが「医療法」に定められています。特に疾病の診断、治療などが適切に行われることを期待して実施する医療機器の保守点検は、製品の性能を維持し、安全性を確保する上で不可欠です。

一般的に、機器の使用頻度が多くなり長期間経つと、摩耗や劣化などが進みます。故障には至らなくとも性能や信頼性が落ち、その結果、製品の安全性や有効性が損なわれる恐れがあります。
特に救命救急機器や直接人命に関わる機器では、日常点検のほか、定期的に性能や安全性を点検し、故障や事故を未然に防ぐことが必要になっています。（H19.4.1施行　第5次医療法改正）

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医療法の改正

平成19年4月1日より、病院・診療所または助産所に、医療機器の安全使用を確保するための責任者を配置することが義務づけられました。
(1) 医療機器安全管理責任者の設置
(2) 安全使用のための研修
(3) 保守点検の計画と実施
(4) 安全使用のための情報収集

◆情報収集、研修については担当営業所にご相談ください

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用語の定義

使用管理：お客様が行う機器の維持管理のこと。
保守管理：お客様側の専門技術者が行う機器の維持管理のこと。
日常点検：機器が正しく動作するかどうかを点検し、消耗品や付属品の補充・清掃・消毒・滅菌等を行うこと。
定期点検：機器が正しく動作しているかどうかを定期的に点検し、これをデータとして記録しておくこと。

医療機器の安全性、有効性を確保し、かつ効果的に運用するためには、「正しく使用する」ことと同時に、「適正な保守管理」が必要といわれています。特に薬事法改正（H17.4.1 ）および医療法の改正（H19.4.1 ）により、医療機器の保守点検が義務化され、ますます使用者側にとって保守管理が重要な意味を持つようになりました。

保守点検　イメージ、エネルギーチェック中の除細動器　写真、定期点検記録表（サンプル）　イメージ

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